快速无菌是美国药典（USP）的另一种微生物测试方法<71>，Ph。Eur。 2.6.1和JP 4.06无菌测试，可缩短孵育时间并加快结果。 Alcami利用Milliflex? 快速系统，用于快速无菌测试，该系统使用三磷酸腺苷（ATP）生物发光技术在五天后检测微生物。
快速无菌的好处
- 药品发布速度更快，在市场短缺产品的情况下尤其有价值
- 如果产品不符合规格，则可以更快地采取纠正措施
- 科学证明与统一USP具有可比的恢复<71> 参考方法
- 与参考方法一样，使用Milliflex检测到的微生物? 以后可以将快速系统识别到物种级别
- 减少观察偏差
传统无菌测试的局限性
- 漫长的孵化时间导致增加的库存成本
- 根据分析师的观察需要多次手动读取
- 产品发布时间更长，上市时间延迟
- 对于保质期短且使用期限超过（BUD）的产品不是理想的选择
- 限制设施吞吐量
阿尔卡米（Alcami）的Milliflex? 快速无菌系统是一种理想的快速方法，已证明与USP具有可比性<71>。阿尔卡米（Alcami）可以满足您的紧迫时间表，并提供仓促无菌测试的替代方法。
